Farmacovigilanza: risultati delle segnalazioni nel 2012 in Italia

Gli eventi avversi ricevuti hanno riguardato, per la maggior parte dei casi, la sicurezza negli animali (211 segnalazioni), la sicurezza nell'uomo (2).

Venerdì 24 Maggio 2013 (4 anni 2 mesi 30 giorni fa)

Le segnalazione sono in aumento, ma ancora lontane dagli altri Paesi europei, a parità di medicinali veterinari autorizzati e con popolazione animale simile a quella nazionale, è quanto riportato dal bollettino del MinSal.

Il Bollettino di Farmacovigilanza appena pubblicato dalla Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci Veterinari illustra la gestione ed il monitoraggio delle segnalazioni degli eventi avversi pervenute al Ministero della salute nel 2012. Scopo della pubblicazione è di informare gli operatori sanitari del settore veterinario sulle problematiche emerse in materia di sicurezza ed efficacia dei medicinali veterinari autorizzati nel territorio nazionale.

Nel 2012, sulle 236 segnalazioni riportate negli animali, le specie di destinazione che hanno manifestato eventi avversi sono state: bovino, suino, api, coniglio, pecora, cane, gatto, e altri volatili. Sono inoltre pervenute due segnalazioni verificatesi nell'uomo che ha somministrato il medicinale agli animali. Le segnalazioni di eventi avversi hanno riguardato circa 100 prodotti, che rappresentano circa il 6% dei medicinali autorizzati in Italia.

Per quali farmaci veterinari- I principali medicinali veterinari appartengono ai seguenti gruppi terapeutici: vaccini (QI), antiparassitari, antielmintici, ectoparassiti (QP), antibiotici, sulfamidici, macrolidi (QJ), ipnotici sedativi, eutanasici (QN), analgesici oppiodi, antiinfiammatori (FANS), anti-infiammatori steroidei (QM), antiemetici, anabolici (QA), regolatori del ciclo estrale (QG), antianemici (QB), corticosteroidi, sistema endocrino (QH), otorinolaringologici (QS).

Gli eventi avversi ai vaccini sono di solito causati da reazioni anafilattiche. I segni clinici possono variare da edemi sottocutanei lievi a gravi shock anafilattici. Sono inoltre abbastanza frequenti le reazioni locali nel sito d'inoculo.
Il Ministero della Salute sottolinea che riportare eventi avversi noti è comunque necessario perché consente di conoscere la frequenza delle reazioni avverse.

Provenienza - Gli eventi avversi ricevuti hanno riguardato, per la maggior parte dei casi, la sicurezza negli animali (211 segnalazioni), la sicurezza nell'uomo (2). 15 segnalazioni hanno riguardato la mancanza di efficacia, in particolare 4 sono state riportate per l'utilizzo del medicinale in deroga, 3 per la scarsa palatabilià del prodotto, 1 in seguito all'utilizzo off-label, 1 riguardante i tempi d'attesa (residui superiori ai limiti massimi ammessi) e 1 come potenziale ostruzione dei sistemi di abbeveraggio. Delle 238 segnalazioni ricevute, 88 hanno avuto esito letale.

Per quanto riguarda l'origine delle notifiche, nel 2012 la maggioranza delle segnalazioni sono pervenute dai veterinari e 50 dai titolari di autorizzazione all'immissione in commercio. Le città da cui sono pervenute le segnalazioni sono le seguenti: Milano (15 segnalazioni), Napoli (14), Roma e Treviso (11), Cuneo e Salerno (8), Brescia e Modena 7, Forlì, Grosseto, Torino (6), Lodi (5), Alessandria, Cremona, Monza e Brianza, Udine e Varese (4), Belluno, Bologna, Cagliari, Caserta, Frosinone, Genova, Padova, Rimini, Verona (3), Bergamo, Como, Ferrara, Lecce, Novara, Olbia, Parma, Ravenna, Vicenza (2) e Aquila, Ascoli Piceno, Bari, Biella, Bolzano, Catania, Lecco, Livorno, Lucca, Mantova, Pavia, Perugia, Pistoia, Pordenone, Reggio Emilia, Savona, Terni, Venezia, Verbano-Cusio-Ossola.

Mercoledì, 22 maggio 2013/Italia. http://www.anmvioggi.it

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