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USA: FDA assicura pieno impegno dell'industria sulla strategia vs resistenza antimicrobica

Tutti i 26 produttori di farmaci colpiti dalla Guidance for Industry (GFI) # 213 ora hanno accettato di impegnarsi pienamente nella strategia.

3 Luglio 2014
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La US Food and Drug Administration ha annunciato la prima delle sue relazioni sulla sua strategia per promuovere l'uso prudente degli antimicrobici negli animali da produzione alimentare. Tutti i 26 produttori di farmaci colpiti dalla Guidance for Industry (GFI) # 213 ora hanno accettato di impegnarsi pienamente nella strategia per eliminare gradualmente l'uso di antimicrobici clinicamente importanti negli animali da produzione alimentare ed alla supervisione di un veterinario per i restanti usi terapeutici di tali farmaci.

Mentre GFI # 213 ha specificato che sarà permesso un periodo di tempo di tre anni (fino al dicembre 2016) per i produttori di farmaci per completare le modifiche raccomandate ai loro prodotti di antimicrobici, alcuni produttori hanno già iniziato la loro attuazione.

La FDA è impegnata ad aggiornare il pubblico sui progressi che le aziende produttrici di farmaci hanno fatto per allineare i loro prodotti con la GFI # 213 e intende farlo su una base di sei mesi. Relazioni di FDA riassumeranno le azioni in corso e pendenti adottate dai produttori di farmaci per allinearsi con la direttiva, tra cui il tipo di azione (per esempio, il ritiro, il cambiamento di status marketing) e, quando possibile, senza rivelare informazioni commerciali riservate, il tipo di animale per cui il farmaco è approvato per l'uso e il tipo di applicazione (pioniere, generico, combinazione).

Lunedì 30 giugno 2014/ FDA/ Stati Uniti. http://www.fda.gov/

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