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L'European Medicines Agency (EMA), la Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) e la Food and Drug Administration statunitense (FDA) hanno accettato di allineare i loro obblighi di segnalazione per alcuni aspetti dello sviluppo clinico di nuovi antibiotici, al fine di stimolare lo sviluppo di nuovi trattamenti per combattere la resistenza antimicrobica e tutelare la salute pubblica globale.
I rappresentanti delle tre agenzie di regolamentazione si sono incontrati a Vienna il 26 e 27 aprile 2017 e hanno discusso le raccomandazioni per la progettazione di test clinici di sperimentazione di nuovi trattamenti per alcuni tipi di infezioni batteriche, incluse le infezioni causate da organismi resistenti a più farmaci. Sono stati individuati una serie di settori in cui potrebbero essere razionalizzati i dati richiesti per le tre macro-regioni.
Incoraggiare e facilitare lo sviluppo di nuovi antibiotici in particolare rivolti ad agenti patogeni multiresistenti, è uno dei tre pilastri dell'approccio EMA e le priorità della Commissione europea per la lotta contro la resistenza antimicrobica. Uso responsabile degli antibiotici esistenti negli esseri umani e negli animali per limitare lo sviluppo di resistenze e preservare l'efficacia dei farmaci per le future generazioni e raccolta di dati affidabili sul consumo di antibiotici, in particolare negli animali utilizzare le segnalazioni delle antibioticoresiatenze, sono gli altri due pilastri.
Lunedì 12 giugno 2017/ EMA/ Unione Europea.
http://www.ema.europa.eu
