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Ministero della Salute: aggiornate le Linee Guide sulla Tracciabilità dei Farmaci

Farmaci veterinari monitorati come i farmaci ad uso umano...

29 Marzo 2023
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Le Linee Guida erano già state previste con il DM del 15 luglio 2004 e ora vengono aggiornate in corrispondenza all'evoluzione del sistema di monitoraggio del farmaco veterinario, come già avviene per il farmaco ad uso umano, della distribuzione, compresi anche i mangimi medicati dalla Legge 20 novembre 2017, n. 167.

Il documento è realizzato dalla Direzione Generale della digitalizzazione, del sistema informativo sanitario e della statistica ed è corredato da una serie di FAQ riguardanti i medicinali veterinari.

Monitoraggio dei dati per la Banca Dati centrale- Ai fini della tracciabilità vengono rilevati i dati relativi ai movimenti delle confezioni di medicinali veterinari autorizzati al commercio in Italia lungo la catena distributiva. Sono monitorate anche le confezioni fuoriuscite dal canale distributivo (es. per distruzione, furto, smaltimento, esportazione, ecc...) i cui dati devono essere trasmessi alla Banca dati centrale.

Le novità sono le specifiche tecniche per consentire alle aziende la predisposizione dei file di trasmissione alla Banca dati centrale. Una tabella inclusa nella Linea Guida evidenzia, per ogni soggetto (officina di produzione, magazzino, struttura sanitaria, farmacia, esercizio commerciale, impianto di smaltimento, altro) e in base alle relazioni mittente-destinatario, l’applicabilità o meno di un movimento e la sua obbligatorietà in termini di trasmissione alla Banca dati centrale.

Lunedì, 27 marzo 2023/Italia. https://www.anmvioggi.it/

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