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L'Agenzia spagnola per i medicinali e i dispositivi medici (AEMPS) ha sviluppato, insieme al Ministero dell'agricoltura, della pesca e dell'alimentazione (MAPA), una nuova procedura per facilitare l'attuazione pratica del primo passaggio della prescrizione eccezionale o "prescrizione a cascata" di medicinali veterinari provenienti da altri Stati membri dell'Unione europea.
L'obiettivo del documento è stabilire una procedura semplice per accedere ai medicinali veterinari autorizzati in altri Stati membri, che saranno quelli prescritti più frequentemente dai professionisti veterinari in Spagna.
I distributori all'ingrosso acquisteranno i medicinali veterinari autorizzati in altri Stati membri dell'UE tramite il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o tramite grossisti autorizzati nello Stato membro di origine. Per questi medicinali è necessario tenere registri indipendenti di acquisizione e distribuzione. Questi medicinali possono essere distribuiti solo su espressa richiesta di una farmacia o di un esercizio commerciale al dettaglio.
Se, una volta avviato il processo, non è possibile ottenere il medicinale veterinario in altri Stati membri, la fase successiva del processo a cascata può essere anticipata ai sensi dell'articolo corrispondente del regolamento (UE) 2019/6. Questo salto nella cascata delle prescrizioni dovuto al divario terapeutico deve essere giustificato dal veterinario che effettua la prescrizione.
Martedì 13 maggio 2025
