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Nel Consiglio commerciale e tecnologico UE-USA di mercoledì scorso, gli Stati Uniti e l'UE hanno raggiunto un accordo per riconoscere reciprocamente i risultati delle ispezioni farmaceutiche relative alle buone pratiche di fabbricazione (GMP Good Manufacturing Practices) per i prodotti veterinari.
Ciò significa che i prodotti veterinari fabbricati nell'UE possono ora essere esportati e commercializzati negli Stati Uniti senza una previa ispezione statunitense dei produttori dell'UE e viceversa. Ciò fa seguito a una precedente decisione simile per i medicinali per uso umano.
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha già riconosciuto la capacità di 16 Stati membri dell'UE di effettuare ispezioni farmaceutiche GMP dei prodotti veterinari. Allo stesso tempo, l'UE ha riconosciuto la FDA statunitense come autorità equivalente per effettuare tali ispezioni. La valutazione statunitense delle restanti autorità competenti degli Stati membri continua secondo un calendario concordato con gli Stati Uniti. La data limite per il completamento della valutazione di tutte le autorità dell'UE è stata fissata per luglio 2024...
Mercoledì 31 maggio, 2023/ European Commission/ European Union.
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