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Durante l'ultima riunione del Comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) dell'Agenzia europea per i medicinali, che ha avuto luogo dal 14 al 16 marzo è stata riesaminata la posizione del CVMP sui medicati veterinari contenenti ossido di zinco e che vengono somministrati per via orale per le specie da produzione, adottata nel dicembre 2016.
Il Comitato ha concluso che le raccomandazioni devono essere mantenute nella sua prima sentenza lo scorso dicembre.
La Commissione europea dovrà ora prendere la decisione finale su questi prodotti. Si prenderà in considerazione la raccomandazione del CVMP e le prove presentate dagli Stati membri. La decisione della Commissione è prevista per giugno di quest'anno.
Antecedenti
La questione è stata sottoposta al comitato dai Paesi Bassi e dalla Francia ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82 / CE, a causa di preoccupazioni per quanto riguarda il potenziale rischio per l'ambiente e la crescente prevalenza di batteri resistenti agli antibiotici per l'uso di prodotti contenenti ossido di zinco. Nella riunione di dicembre, il Comitato aveva già concluso che, nel complesso, il rapporto rischi-benefici dei prodotti interessati da questo rinvio è negativo, dal momento che i benefici dell'ossido di zinco per prevenire la diarrea nei suini non erano superiori ai rischi per l'ambiente. Il CMV ha anche riconosciuto che vi è un rischio di co-selezione della resistenza associata con l'uso di ossido di zinco sebbene questo rischio, allo stato attuale, non è quantificabile. Il Comitato ha approvato per consenso una decisione finale sul rifiuto della concessione di autorizzazioni all'immissione in commercio e la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio di medicati veterinari contenenti ossido di zinco esistenti. In vista di questa decisione, diverse organizzazioni europee hanno chiesto una revisione di tale posizione da parte del CVMP.
Venerdì 17 marzo 2017
EMA/ Unione Europea. http://www.ema.europa.eu
Veterinary Medicines Directorate/ Regno Unito. https://www.gov.uk
