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UE: pubblicato il nuovo regolamento sui farmaci veterinari e sui mangimi medicati, vedi pdf GUUE

Dopo l'approvazione delle nuove misure sui farmaci veterinari e sui mangimi medicati da parte del Parlamento europeo lo scorso ottobre e la sua adozione da parte del Consiglio, la Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ha appena pubblicato i regolamenti approvati.

Venerdì 11 Gennaio 2019 (7 giorni fa)
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Le nuove regole sui farmaci veterinari:

  • chiariscono e semplificano le procedure applicabili per il rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio di nuovi medicinali, riducendo così gli oneri amministrativi per le imprese, in particolare per le piccole imprese.
  • stabiliscono un quadro più appropriato per l'uso di antimicrobici negli animali, limitando ulteriormente il loro uso negli animali che non sono ancora malati ma potrebbero essere a rischio di ammalarsi, sia nel caso della profilassi che della metafilassi.
  • prevedono che alcuni antimicrobici critici siano riservati al trattamento di determinate infezioni nell'uomo, allo scopo di preservarne l'efficacia.
  • migliorano la protezione dei consumatori europei dal rischio di diffusione della resistenza antimicrobica attraverso le importazioni di animali e prodotti di origine animale.
  • rafforzano la farmacovigilanza ed i controlli.

Le nuove regole sui mangimi medicati:

  • stabiliscono i criteri applicabili all'autorizzazione degli operatori del settore dei mangimi e i loro obblighi per la produzione di mangimi medicati.
  • stabiliscono i requisiti armonizzati per evitare la contaminazione dei mangimi con ingredienti attivi che non dovrebbero contenere.
  • chiariscono come i mangimi medicati contenenti antimicrobici dovrebbero essere prescritti e utilizzati negli animali destinati alla produzione alimentare
  • proibiscono l'uso di mangimi medicati per scopi profilattici.

pdfRegolamento (UE) 2019/4 del Parlamento Europeo e del Consiglio, dell'11 dicembre 2018, relativo alla fabbricazione, la commercializzazione e l'uso dei mangimi medicati, modificando il Regolamento (CE) n.o 183/2005 del Parlamento Europeo e del Consiglio e viene abrogata la Direttiva 90/167/CEE del Consiglio.

pdfRegolamento (UE) 2019/6 del Parlamento Europeo e del Consiglio, dell'11 dicembre 2018, sui farmaci veterinari, che abroga la Direttiva 2001/82/CE

Lunedì 7 gennaio 2019/ DOUE/ Unione Europea.
https://eur-lex.europa.eu

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